Denosumab no debe ser dejado sin considerar la alternativa de tratamiento de la osteoporosis – Healio

Las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que deje de tomar el anticuerpo monoclonal denosumab riesgo de una rápida pérdida de la densidad mineral ósea de las ganancias y un aumento de los marcadores de recambio óseo, y se debe considerar terapias alternativas o evitar una droga de vacaciones, de acuerdo a los hallazgos de una revisión sistemática.

«A pesar del hecho de que el concepto de una interrupción del tratamiento no se aplica a los medicamentos sin esquelético de retención, vemos en la práctica clínica que después de 5 años de tratamiento con denosumab (Prolia, Amgen) muchos de los pacientes están siendo sacados de las drogas,» Elena Tsourdi, MD, PhD, del Centro para el Envejecimiento Saludable de la Universidad Técnica de Dresden, Alemania, y sus colegas escribieron. «Además, los pacientes a menudo son asesorados por los dentistas de que el medicamento debe interrumpirse temporalmente antes de un procedimiento dental para evitar el riesgo de [la osteonecrosis de la mandíbula]. Recientemente, ha habido preocupación de que la interrupción de denosumab conducirá a un aumento del riesgo de múltiples fracturas vertebrales asociadas con la pérdida ósea rápida cuando se interrumpe el tratamiento.»

Tsourdi y sus colegas analizaron los datos de 24 ensayos controlados aleatorios y estudios observacionales de investigar el efecto de denosumab interrupción en la DMO, marcadores de recambio óseo y de la clínica o de la morfometría vertebral o fracturas no vertebrales en mujeres postmenopáusicas con osteopenia u osteoporosis. En estudios relacionados con la DMO, marcadores de recambio óseo, las biopsias de hueso y fracturas después de descontinuar el denosumab, los investigadores observaron una rápida reversión de la DMO de acumulación adquirida a lo largo de períodos de tratamiento.

«Un pequeño estudio observacional sobre 82 pacientes en la terapia a largo plazo con denosumab también mostró una reversión del efecto del fármaco sobre la DMO en el plazo de 12 meses después de 8 años de tratamiento, y el caso de la serie de denosumab los pacientes tratados presentan en forma abstracta, informó un efecto similar después de 10 años de tratamiento», escribieron los investigadores. «En contraste, en el plazo de 1 año de tratamiento con denosumab, la DMO aumentó de nuevo en todos los sitios, como lo muestra la fase 2 del ensayo clínico.»

Los investigadores también observaron un rápido aumento en la rotación del hueso marcador concentraciones por encima de pretratamiento de los niveles basales después de denosumab dejar de fumar. En un estudio para evaluar los cambios en la microarquitectura del hueso a través de alta-resolución cuantitativa periférica CT, los investigadores encontraron que el cese de denosumab terapia durante al menos 12 meses invierte los beneficios alcanzados en la microarquitectura ósea.

Análisis inicial de la fase 3 de la LIBERTAD de prueba mostraron que las tasas de fractura entre los descontinuar el denosumab o placebo fueron similares; 5.6% vs 6.2%. Sin embargo, entre aquellos que se dejó de terapia y sostenido de las fracturas, el 60,7% de las personas que interrumpieron la denosumab sufrió múltiples fracturas vertebrales, en comparación con el 34,5% de las personas que interrumpieron el placebo. Además, los investigadores observaron varios informes de casos que mostró múltiples fracturas vertebrales que ocurre en pacientes de 2 a 10 meses después de dejar de denosumab de la terapia.

«Especialmente en el caso de pacientes con alto riesgo de fractura, el tratamiento con medicamentos sin esquelético de retención, y en particular con denosumab, no debe ser terminado sin considerar la sustitución con un agente alternativo, debido a aumentos en la DMO se perderán rápidamente», escribieron los investigadores. «Con base en el mecanismo biológico de la acción de denosumab se dijo en un principio que a continuación de la terapia es necesaria para mantener los efectos del tratamiento. Desde denosumab tratamiento durante 10 años se asocia con un continuo aumento de la DMO, la persistencia de bajos [marcadores de recambio óseo], una baja incidencia de fracturas y aceptable de tolerancia y de seguridad, en caso de que a largo plazo del tratamiento con denosumab hasta 10 años, de hecho puede ser realizado en aquellos pacientes en los que todavía se consideran en alto riesgo de fractura después de los 5 años.»

Los investigadores señalaron que se necesita más investigación con respecto a si que sigue siendo beneficioso para continuar con denosumab más allá de los 10 años. – por Regina Schaffer

Revelaciones: Tsourdi informes no relevante información financiera. Por favor, véase el estudio para todos los otros autores relevantes de la información financiera.

ALTERNATIVE THERAPIES TERAPIAS ALTERNATIVAS

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